分类：GSP 合规
- 质量保证协议七大要点：缺一项就算不合规协议 — 2026-10-23 19:42
质量保证协议有七项法定内容，缺一项就不完整，过期等于没有。本文逐条拆解要点、签订时点与飞检常见缺陷。
- GSP“双星号”红线条款解读：严重缺陷项为什么碰不得 — 2026-10-23 19:41
GSP检查项目按星号分级，双星号条款属严重缺陷，可能导致暂停经营。本文梳理高危区域、检查关注点与日常自查清单。
- 药品批发企业六大核心系统：ERP、WMS、TMS、OMS、LIMS与GSP质量系统 — 2026-10-23 19:40
ERP、WMS、TMS、OMS、LIMS与GSP质量系统，六个缩写对应六段业务。本文说明各系统功能、质量风险点与质管员要盯的权限和数据。
- 药品批发质管必知：基础法规体系与层级关系怎么理 — 2026-10-23 19:39
药品经营质量管理的法规是分层级的体系。本文理清《药品管理法》、GSP、《药品经营和使用质量监督管理办法》的分工与近年更新节点。
- 什么情况下必须做内审？药品批发企业内部审核触发条件与流程 — 2026-10-23 19:38
内审什么时候必须做？本文梳理全面内审与专项内审的触发条件、七步流程、档案要求与常见误区，帮质管员判断节点、避免漏审。
- 诊所没有营业执照，首营审核怎么处理？ — 2026-10-23 19:11
只有诊所备案证、没有营业执照，能否作为合法购货单位？本文说明判断依据、资料收集与系统标记做法，并列出常见误判。