医药仓 GSP 自查表（2026 参考版）：37 项检查清单与使用说明
管理员 · 2026-10-23 19:49 · 23 次浏览 · 约 1 分钟
为什么需要一张自查表
GSP 检查看的不是“有没有制度”，而是制度、现场、记录、系统能否互相对应。质量负责人需要一个能落到岗位、能留痕、能跟踪整改的工具。
这份《医药仓 GSP 自查表（2026 参考版）》按 8 个模块整理 37 项检查点，覆盖机构人员、设施设备、校准验证、计算机系统、收货验收、储存养护、出库运输、体系文件。
怎么用
- 先按“使用说明”确认适用范围与依据。
- 在“自查表”逐项选择：符合 / 部分符合 / 不符合 / 不适用。
- 对“部分符合、不符合”填写整改备注与责任人。
- 在“汇总”查看完成率、不符合项与高风险项数量。
- 高风险项优先整改，整改后再做一轮复核。
重点看什么
- 高风险项：库房/温区、待验与不合格品隔离、冷库验证、温控报警、批号追溯、退货受控。
- 证据链：一项检查至少对应一个证据（文件、记录、系统截图、现场照片）。
- 变更：库房、设备、系统、承运商变化后是否评估并再验证。
三轮自查节奏
- 第一轮：设施设备、系统、人员是否到位。
- 第二轮：模拟检查，重点冷链与记录一致性。
- 第三轮：正式检查前两周，回头看整改与现场。
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本表为平台参考工具，不是监管官方检查表，不替代法规原文与专业质管意见。建议结合国家 GSP、川渝检查细则和企业实际使用。
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