GSP 换证现场检查：仓库最容易失分的 6 个点
管理员 · 2026-10-24 12:32 · 20 次浏览 · 约 1 分钟
1. 待验区
是否独立、黄色标识、系统锁定；到货峰值是否占用通道或与合格品混放。
2. 混放
药品/非药品、内服/外用、中药饮片/化学药、不同批号是否有效隔离。
3. 温控
冷库/阴凉库温区与验证报告是否对应；监测点位、报警、备用电源是否有效。
4. 验证与校准
空载/满载/开门/断电是否覆盖；温湿度计校准是否在有效期；报告结论是否支持日常使用。
5. 追溯
批号/效期/库位/出入库记录是否与实物、系统一致；能否按批号查流向。
6. 委托运输
承运商资质、运输记录、在途温度、异常处理是否完整。
换证前动作
先做一轮模拟检查，按“文件—现场—记录—系统”四条线逐项核对；问题先隔离/整改，再提交。
本文为平台原创整理，具体检查以当地药监要求为准。
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